各有關(guān)單位：
　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專(zhuān)題研討、專(zhuān)家研討形成了征求意見(jiàn)稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
　　如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2019年5月12日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
　　聯(lián)系人：張慶
　　電話(huà)：010-86452607
　　電子郵箱：zhangqing@cmde.org.cn

　　附件：1.口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2019年4月23日