為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《合成樹脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。

　　附件：1.合成樹脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
　　　　　3.植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局
2019年5月20日

國家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號(hào)通告附件1 .doc

國家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號(hào)通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號(hào)通告附件3 .doc