滬食藥監(jiān)械注〔2015〕393號(hào)
各市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
根據(jù)2014年10月1日起施行的《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第5號(hào)）第二十四條規(guī)定，“境內(nèi)申請(qǐng)人的注冊(cè)檢驗(yàn)用樣品由食品藥品監(jiān)督管理部門抽取”，我局?jǐn)M定了本市“體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南”和“體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣注意事項(xiàng)”；設(shè)計(jì)了需要相關(guān)單位填寫的“體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣申請(qǐng)表”和“體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣單”，已經(jīng)2015年第13次局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2015年7月1日起施行。請(qǐng)各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)好此項(xiàng)與行政許可密切相關(guān)的服務(wù)性工作。
特此通知。
附件：1、體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣服務(wù)指南
2、體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣申請(qǐng)表
3、體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣單
4、體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣注意事項(xiàng)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年6月19日
?。ü_屬性：主動(dòng)公開）
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