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中心舉辦第二期藥品注冊申報(bào)人員提高班

     1020日至22日,中心在廣州舉辦第二期藥品注冊申報(bào)人員提高班。省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處調(diào)研員周李珍出席并親自授課,中心副主任蔡萍主持開班儀式并作講話。


        蔡萍在講話中指出三點(diǎn),一是2015年是醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生重大變革的一年。2015818日國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,《意見》明確了改革的12項(xiàng)任務(wù),在大發(fā)展大變革的背景下,藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。二是《廣東省藥品注冊申報(bào)人員管理辦法》自20109月實(shí)施以來,全省網(wǎng)上備案的藥品注冊專員已多達(dá)923人,受省食藥監(jiān)局委托,在藥品注冊處的大力支持下,中心共承辦了13期藥品注冊申報(bào)人員培訓(xùn)班,參加人數(shù)達(dá)3100多人次。三是希望學(xué)員可以珍惜此次培訓(xùn)機(jī)會,認(rèn)真學(xué)習(xí),有所收獲。


       此次藥品注冊申報(bào)人員提高班是省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心根據(jù)藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際需求,結(jié)合藥品審批審評的新形勢精心打造的。培訓(xùn)班邀請到省局注冊處、審評中心、藥檢所及國內(nèi)領(lǐng)頭藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的資深專家進(jìn)行授課。培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋研發(fā)質(zhì)量管理、現(xiàn)場檢查、材料申報(bào)、中成藥提取等諸多方面。培訓(xùn)班在學(xué)員中引起強(qiáng)烈反響,得到學(xué)員的一致好評。

為促進(jìn)我省藥品研發(fā)注冊交流提高,中心擬于近期舉辦藥品研發(fā)注冊高級研修班,實(shí)地參觀優(yōu)秀藥品企業(yè)研發(fā)基地,探討藥品研發(fā)新思路,提升研發(fā)注冊水平。

 

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