12月1日至2日,第十四期藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人資格培訓(xùn)班在廣州舉辦, 省局審評(píng)認(rèn)證中心副主任江映珠作開班講話,中心副主任邵燕華主持。
江映珠和邵燕華強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量受權(quán)人在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的重要作用及不可替代的地位,中心將對(duì)質(zhì)量受權(quán)人資格培訓(xùn)及繼續(xù)教育作重點(diǎn)規(guī)劃,并將質(zhì)量受權(quán)人與執(zhí)業(yè)藥師相聯(lián)系,進(jìn)一步突出執(zhí)業(yè)藥師的重要性。
本次培訓(xùn)的授課師資有省局審評(píng)認(rèn)證中心顧問(wèn)、省局藥品安全監(jiān)管處和受權(quán)人委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)及專家等,講授的內(nèi)容包括國(guó)內(nèi)外受權(quán)人制度概述和受權(quán)人制度實(shí)施情況、質(zhì)量否決權(quán)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取、質(zhì)量管理體系的監(jiān)控、質(zhì)量管理決定權(quán)的行使、年度質(zhì)量回顧、質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)及藥品GMP檢查中相關(guān)缺陷等內(nèi)容,針對(duì)企業(yè)的需求開設(shè)企業(yè)與政府監(jiān)管理部門的溝通和協(xié)調(diào)專題講座。此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富,針對(duì)性強(qiáng),實(shí)用性好,受到全體學(xué)員的一致好評(píng)。
我省自2007年7月起實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,受省局委托,我中心組織高層次師資隊(duì)伍舉辦培訓(xùn)班普及實(shí)施該制度,至今,全省已有兩千多人經(jīng)過(guò)中心培訓(xùn)獲得受權(quán)人資格,覆蓋全省所有將近700家藥品生產(chǎn)企業(yè)。
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