關(guān)于《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見的通知 |
2013-11-28 09:45 |
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織起草了《一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的征求意見稿。 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。 請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2013年12月25日前反饋我中心。 聯(lián)系人:吳小晶、楊曉冬 電話:010-68390671、68390678 傳真:010-68390714 電子郵箱: wuxj@cmde.org.cn、yangxd@cmde.org.cn 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座409 郵編:100044 附件:一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 2013-11-28 |
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