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格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊(cè)專家

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我們的服務(wù)
格慧泰福提供CCC認(rèn)證代理介紹
 

1. 認(rèn)證代理職責(zé):

—— 提供有關(guān)產(chǎn)品安全、健康與環(huán)保的認(rèn)證代理和技術(shù)咨詢
—— 提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息和認(rèn)證程序解答
—— 提供相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的解答

2. 我們的特色服務(wù):

—— 便捷---盡可能在工廠就近選擇合格的實(shí)驗(yàn)室,使測(cè)試時(shí)間更短、費(fèi)用更低;
—— 通用---提供全球市場(chǎng)的通行證;
—— 周到---幫助企業(yè)熟悉標(biāo)準(zhǔn)及準(zhǔn)備樣品;
—— 保密---避免泄露企業(yè)商業(yè)機(jī)密。

3. 代理業(yè)務(wù)范圍:

—— CCC 中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證代理
—— 中國(guó)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證代理
—— 免于辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證明
—— 中國(guó)信息產(chǎn)業(yè)部電信產(chǎn)品入網(wǎng)認(rèn)證代理(MII)
—— 國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證代理
  (CE-認(rèn)證服務(wù)、CE-工業(yè)機(jī)器認(rèn)證服務(wù)、GS-認(rèn)證服務(wù)、UL-認(rèn)證服務(wù))

4. 代理工作程序:

工作流程

申請(qǐng)人的要求

我司所提供的服務(wù)

1.調(diào)查表達(dá)初步申請(qǐng)意向我司了解擬認(rèn)證產(chǎn)品的大致情況
2.咨詢提供大致產(chǎn)品資料(包括:申請(qǐng)何種認(rèn)證、申請(qǐng)型號(hào)及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)根據(jù)申請(qǐng)人提供的大致情況,提出測(cè)試前的文件及圖紙等資料要求,并初步估算相關(guān)費(fèi)用。
3.簽約簽訂合約;簽署有關(guān)申請(qǐng)文件(如代理授權(quán)通知書等)按要求準(zhǔn)備文件資料擬定合約,簽訂合約,付定金;指定項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)此項(xiàng)目,項(xiàng)目工程師在收到所需的文件資料后,即聯(lián)系實(shí)驗(yàn)室
4.技術(shù)提供產(chǎn)品樣品,及技術(shù)圖紙項(xiàng)目工程師會(huì)向您詳細(xì)講解于你產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全技術(shù)要求,并應(yīng)您的要求安排摸底測(cè)試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢;并做相應(yīng)整改或應(yīng)您的要求將中文資料譯成英文
5.送檢準(zhǔn)備按要求簽署有關(guān)文件,并進(jìn)行樣品準(zhǔn)備項(xiàng)目工程師會(huì)提供給您認(rèn)證申請(qǐng)表及跟蹤服務(wù)協(xié)議,并通知您樣品要求
6.檢測(cè)提交樣品、文件項(xiàng)目工程師會(huì)將您提供的送交實(shí)驗(yàn)室,并隨時(shí)反饋測(cè)試狀況
7.整改根據(jù)要求進(jìn)行整改密切跟進(jìn)測(cè)試工作的進(jìn)程,提供合理的整改意見并協(xié)助申請(qǐng)人作整改工作
8.工廠檢查準(zhǔn)備對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行準(zhǔn)備,以便接受檢查項(xiàng)目工程師會(huì)協(xié)助您進(jìn)行首次工廠檢查的準(zhǔn)備及所需的全部文件資料
9.工廠檢查迎接工廠檢查項(xiàng)目工程師陪同認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員審廠
10.證書(或授權(quán))在樣品通過(guò)所有相關(guān)測(cè)試,并且首次工廠檢查合格后,您便獲得了認(rèn)證證書(獲授權(quán)),可以進(jìn)行批量生產(chǎn)了跟進(jìn)資料上報(bào),取得產(chǎn)品認(rèn)證證書
11.后續(xù)服務(wù) 根據(jù)申請(qǐng)人要求提供維持檔案的年度服務(wù),如:購(gòu)買標(biāo)簽及黃卡、翻譯資料、代付費(fèi)用、更換修改頁(yè)、申請(qǐng)變更等。
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    相關(guān)服務(wù)資料添加中....

    醫(yī)療器械分類界定服務(wù)

    格慧泰福提供CCC認(rèn)證代理介紹

    上海市醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)先分類申請(qǐng)

    醫(yī)療器械廣告審核及備案辦理

    醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

    醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)療器械出口銷售證書辦理服務(wù)

    北京市第一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證申請(qǐng)注銷

    湖北省醫(yī)療器械說(shuō)明書變更備案

    注冊(cè)外資醫(yī)療器械公司指南

    注冊(cè)廣州醫(yī)療器械公司指南

    注冊(cè)中國(guó)醫(yī)療器械公司指南

    辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照程序

    營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更手續(xù)辦理要求

    一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    廣東省醫(yī)療器械分類界定辦理

    浙江省產(chǎn)品分類界定申報(bào)須知

    醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作流程

    八種醫(yī)療器械產(chǎn)品注銷CCC認(rèn)證

    北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序

    強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定

    CCC認(rèn)證常用查詢

    產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

    CCC認(rèn)證輔導(dǎo)整體進(jìn)度

    CCC認(rèn)證代理流程圖

    強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)流程圖

    CCC認(rèn)證資料提供清單

    第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄

    醫(yī)療器械(CCC)認(rèn)證代理程序介紹

    醫(yī)療器械3C認(rèn)證目錄

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