1. 醫(yī)療器械出口銷售證書要求
在中國境內的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出口需要辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品是否在中國境內上市，分兩種情況辦理出口銷售證明書：產(chǎn)品已經(jīng)在中國境內注冊，已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證書，需要按照已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證明的情況辦理；如產(chǎn)品未在中國境內注冊，需要按照未在在中國取得注冊證書的情況辦理。
2. 服務流程及資料要求
服務流程 | 資料要求及確認工作 | 客戶配合工作內容 | |
確定產(chǎn)品情況 | 1.產(chǎn)品的名稱 | 提供相關產(chǎn)品資料 | |
申請前準備工作 | 企業(yè)資質資料 | 1. 營業(yè)執(zhí)照 | 提供相關人企業(yè)資料 |
產(chǎn)品資質資料 | 產(chǎn)品在中國境內注冊的注冊證 | 提供相應的產(chǎn)品注冊證，（簽章） | |
企業(yè)出口銷售證明書申請表 | 1.未取得產(chǎn)品在中國境內注冊的注冊證的按照未取得注冊證的方式填寫出口銷售證明書申請書 | 填寫出口銷售證明書申請書 | |
企業(yè)自我保證申明 | | | |
CFDA提交申請 | | 核對及簽章 | |
出口銷售證明書取得 | | 配合取得出口銷售證明書 | |
3. 服務內容
根據(jù)企業(yè)國內醫(yī)療器械注冊證取得的情況及客戶需要采取部分或全程服務的形式，為客戶進行技術咨詢及法規(guī)應對。
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服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規(guī)資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
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