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美國USP認證

一、美國USP認證
        1、全球唯一、獨立、全面的質(zhì)量和質(zhì)量體系的權(quán)威第三方認證;
        2、向你的客戶表明產(chǎn)品質(zhì)量和GMP體系雙可靠的權(quán)威證明;
        3、全球成分用戶選擇成分供應(yīng)商的重要標準;
        4、提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達到國際認可的水平;
        5、產(chǎn)品進入美國市場以及全球市場最有說服力的身份證通行證;
        6USP將授予一個質(zhì)量證書(Certificate of Standard ComplianceUSP認證標識。該標識可以使用在通過認證的產(chǎn)品的包裝容器上、檢驗報告單(COA)、廣告和其它上宣傳材料上,以證明產(chǎn)品質(zhì)量和GMP體系是得到USP嚴格認證的。

二、美國USP認證的價值
        無論是生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)當局、還是消費者,均希望產(chǎn)品的質(zhì)量是可靠的和得到保證的。而到目前為止,在藥用物質(zhì)和食品補充劑全球供應(yīng)鏈中,還沒有一個獨立的,全面的、高品質(zhì)的、全球統(tǒng)一標準的認證。
        近百年來,USP建立了全球影響最大、應(yīng)用最廣泛、最具有權(quán)威性的藥用物質(zhì)標準和食品補充劑標準,USP已是全球公認的藥品及藥用物質(zhì)質(zhì)量標準” 的象征。因此,通過USP成分認證,則意味著產(chǎn)品達到了世界上藥品和食品補充劑最高標準美國USP的要求,這無疑是產(chǎn)品進入美國市場以及全球市場最有說服力的身份證通行證。
        USP認證是由FDA指定執(zhí)行的,因此FDA承認其效力并在FDA的法規(guī)符合過程中逐步考慮其可能的替代性。USP認證也已經(jīng)得到了全世界許多法規(guī)當局的承認。
        USP成分認證程序不需要制劑用戶激活,可直接向USP進行申請,從而縮短了認證的時間和周期。認證后將獲得認證證書,并被授權(quán)使用USP認證標識。
        USP成分認證過程將極大地提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達到國際認可的水平。

三、項目目標
        康利華在與客戶議定的時間內(nèi)幫助客戶獲得美國USP成分認證證書;提高企業(yè)的質(zhì)量管理體系達到國際認可的水平,使企業(yè)的產(chǎn)品順利進入美國、歐洲及全球市場。

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