醫(yī)療器械CE認證咨詢服務流程

格慧泰福歐盟醫(yī)療器械CE認證代理技術(shù)服務

醫(yī)療器械歐盟CE認證協(xié)調(diào)標準清單

CB體系醫(yī)療器械電氣設備標準

醫(yī)療器械認證技術(shù)文件資料清單

醫(yī)療器械指令列表

醫(yī)療器械CE-MDD技術(shù)文檔

歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡介

全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組及研究成果概述

JPAL授權(quán)審核二類產(chǎn)品清單

歐盟有源植入醫(yī)療器械指令AIMDD90/385/EEC相關(guān)標準

歐盟體外診斷器械指令IVDD98/79/EC相關(guān)標準

ROHS報告2011/65/EU指令，ROHS報告最新標準

什么是中國版ROHS？中國ROHS哪里可以申請？

ROHS測試標準

ROHS認證了解

ROHS認證適用范圍

ROHS介紹

常用ROHS檢測方法

歐盟臨床評價報告的要求

CE認證上市后臨床跟蹤指南

93/42/EEC 號指令

IVD產(chǎn)品CE認證公告機構(gòu)

體外診斷試劑_IVD_歐盟EN13612_性能評估

體外診斷醫(yī)療器材申請 CE 認證指南

IVD歐盟主要CE指令依據(jù)

CE認證流程圖

體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC

CE技術(shù)文檔清單(中英文)

體外診斷試劑CE認證技術(shù)文件清單