
質(zhì)量管理體系審核
為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門(mén)/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。
質(zhì)量管理體系審核指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。質(zhì)量管理體系審核對(duì)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)具有重要的作用。
質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)及作用
第一方審核又稱內(nèi)部審核,用于內(nèi)部的目的,由組織自已或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。內(nèi)部審核是組織自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行自我改進(jìn)的一種機(jī)制。
內(nèi)部審核的作用如下:
(1)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查,評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。
(2)驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系要求是否持續(xù)有效地實(shí)施和保持。
(3)對(duì)管理者的決策、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織自身的規(guī)定、合同的要求等評(píng)價(jià)其有效性和效率。
(4)作為一種重要的管理手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正或預(yù)防措施,為持續(xù)改進(jìn)提供信息。
(5)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高,持續(xù)的顧客滿意以及滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
對(duì)于內(nèi)審,組織應(yīng)編制相應(yīng)的程序文件,應(yīng)包括對(duì)審核方案的策劃、審核員的要求、實(shí)施審核、確保審核獨(dú)立性、記錄結(jié)果和向管理者報(bào)告事項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)和糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證、記錄和報(bào)告等要求作出明確的規(guī)定。
第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。
第二方審核的作用:
(1)當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。
(2)在有合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。
(3)作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一。
(4)溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。
第三方審核是由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類(lèi)組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合(如:ISO9001)要求的認(rèn)證或注冊(cè)。
第三方審核的作用:
(1)確定質(zhì)量管理體系要求是否符合規(guī)定要求。
(2)確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系是否實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性。
(3)確定受審方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)。
(4)為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。
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