- 質量體系審核有助確保您的企業(yè)符合全球相應市場和法規(guī)要求。
- 審核有助提升企業(yè)的經(jīng)營價值，同時為您的商業(yè)表現(xiàn)和法規(guī)責任符合性提供保障。
- 我們可以為您的組織進行獨立審核(第三方)，或代表您對其它供應商企業(yè)進行審核(第二方)。
- 我們的服務以客戶為中心，審核項目涵蓋全面，從產品、單個流程的驗證，到管理體系的第三方認證，再到整個供應鏈的檢驗、開發(fā)，以及安全和符合性檢查等。
- 此外，我們還可根據(jù)您的要求，提供個性化的培訓和業(yè)務解決方案。
- 我們在全國各地擁有超過50名專業(yè)的審核顧問人員，可以隨時隨地滿足您對審核的需求
GHTF格慧泰?？梢蕴峁┑馁|量體系審核服務類型有：
一、全球法規(guī)符合性評估審核服務
FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械法規(guī)標準BSCI監(jiān)督系統(tǒng)服務EICC 電子行業(yè)行為準則 GMPC化妝品良好操作規(guī)范GSV全球供應鏈安全驗證 HACCP食品安全管理體系審核ICTI認證審核ISO22716 化妝品國際標準審核 美國FDA QSR820質量體系法規(guī)審核SA8000社會責任體系審核 ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287標準審核SQP供應商資格驗證計劃TGI 可持續(xù)發(fā)展評估 BSCI商業(yè)行為準則審核評估全球干細胞AABB認證審核 企業(yè)社會責任 (CSR) 醫(yī)療器械在線產品設計審查
二、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系審核服務
FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械GMP法規(guī)標準CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)生產質量管理體系審核支持美國FDA QSR820質量體系法規(guī)審核CFDA中國無菌類醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)生產質量管理體系審核支持CFDA中國植入類醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)生產質量管理體系審核支持CFDA中國體外診斷試劑類醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)生產質量管理體系審核支持CFDA中國介入類醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)生產質量管理體系審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證委托生產企業(yè)生產質量管理體系審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)質量體系考核審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)無菌生產質量管理規(guī)范實施細則審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)植入生產質量管理規(guī)范實施細則審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)體外診斷試劑生產質量管理規(guī)范實施細則審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產許可證企業(yè)委托生生產質量管理規(guī)范實施細則審核支持
三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量體系審核服務
FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)標準CFDA中國醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)經(jīng)營質量管理體系審核支持
全國服務熱線：
