培訓(xùn)服務(wù)流程：

基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運(yùn)行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認(rèn)證前培訓(xùn)

咨詢合作流程：

初訪---->簽約---->格慧泰福咨詢師進(jìn)駐---->制定計(jì)劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊(cè)編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評(píng)審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)

認(rèn)證審核流程：

提交申請(qǐng)---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場(chǎng)審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊(cè)頒證

一、咨詢準(zhǔn)備
1.咨詢師和管理層共同進(jìn)行管理體系認(rèn)證咨詢工作的策劃，制訂咨詢計(jì)劃;
2.建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、配備人員;
3.提供資源保障;

二、培訓(xùn)管理人員及骨干
1.咨詢老師進(jìn)行ISO9001思想和基本知識(shí)培訓(xùn);
2.咨詢老師進(jìn)行ISO9001：2008認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);
3.企業(yè)中高層及內(nèi)審員參加培訓(xùn);

三、體系策劃、文件編寫、調(diào)整、審訂
1.咨詢師設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu);
2.咨詢師編制體系文件;
3.企業(yè)進(jìn)行體系文件調(diào)整;
4.企業(yè)最高管理者體系文件審訂;

四、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
1.正式頒布體系文件;
2.企業(yè)進(jìn)行全員崗位培訓(xùn);
3.企業(yè)各職能層次開始按體系文件要求實(shí)施.

五、運(yùn)行指導(dǎo)
1.咨詢老師到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)意見;
2.企業(yè)各職能、層次按要求改進(jìn)。

六、內(nèi)審員培訓(xùn)考試
1.咨詢師進(jìn)行管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)并考試；
2.內(nèi)審員參加培訓(xùn)。

七、內(nèi)審
1.在咨詢老師的指導(dǎo)下內(nèi)審組組織內(nèi)部管理體系審核
2.責(zé)任部門負(fù)責(zé)在咨詢師指導(dǎo)書進(jìn)行不符合項(xiàng)整改

八、管理評(píng)審
1.最高管理者進(jìn)行管理評(píng)審;
2.咨詢老師指導(dǎo)管理評(píng)審輸入及輸出

九、現(xiàn)場(chǎng)審核
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核
2.咨詢師指導(dǎo)不合格整改

十、取證
向獲證企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書

十一、監(jiān)督審核

提供體系常年咨詢服務(wù)確保監(jiān)督審核一次性通過

對(duì)原有質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷的要點(diǎn)

對(duì)原有質(zhì)量體系進(jìn)行診斷，目的就是檢視現(xiàn)有質(zhì)量體系的實(shí)施狀況，找出與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或要求的差距，以利于ISO9000推行工作順利進(jìn)行。

●對(duì)原有質(zhì)量管理體系診斷的方式

（1）與各部門主管或相關(guān)員工訪談并作記錄，以了解一線情況。

（2）收集企業(yè)原有各相關(guān)質(zhì)量體系資料以供診斷。

（3）發(fā)放調(diào)查表，有的放矢的了解信息以供診斷等。

●對(duì)原有質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷的內(nèi)容

(1)組織結(jié)構(gòu)

①了解行政組織結(jié)構(gòu)；

②了解質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)；

③職責(zé)、權(quán)限是否文件化，是否嚴(yán)格執(zhí)行；

④職責(zé)、權(quán)限是否有職無權(quán)或有權(quán)無職。

(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

①有無年度（長(zhǎng)期）質(zhì)量方針、中（短）期質(zhì)量目標(biāo)；

②質(zhì)量目標(biāo)是否量化，有無實(shí)施方案、計(jì)劃，是否量化至每一位員工，有無考核、 激勵(lì)機(jī)制。

(3)人力資源管理

①人力資源管理有無長(zhǎng)期規(guī)劃；

②人力資源有無系統(tǒng)培訓(xùn)方案、計(jì)劃。

(4)設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、儀表、儀器等）管理

①設(shè)備是否得到有效控制；

②有無成文設(shè)備、設(shè)備耗材、輔材購進(jìn)機(jī)制；

③有無成文購進(jìn)后安裝、調(diào)試、檢測(cè)機(jī)制；

④有無成文設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書；

⑤有無成文設(shè)備標(biāo)識(shí)系統(tǒng)；

⑥有無成文工、裝、夾具、模具、輔材等管理、控制機(jī)制。

(5)文件和資料管理

①文件和資料使用前有無審批機(jī)制；

②文件和資料有無發(fā)放機(jī)制；

③文件和資料有無更改機(jī)制；

④文件和資料有無報(bào)廢、保存、復(fù)印、使用等控制機(jī)制；

⑤有無成文信息反饋機(jī)制；

⑥信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)。

(6)物料管理

①了解倉庫管理；

②了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料管理；

③倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有無合理分區(qū)；

④物資有無明確標(biāo)識(shí)。

(7)生產(chǎn)環(huán)境管理

①有無環(huán)境要求的場(chǎng)合，有無成文環(huán)境管理制度（如：消防、人身安全、健康、工 藝要求、環(huán)保等）；

②有無推行“5S”，是否形成素養(yǎng)。

(8)產(chǎn)品測(cè)繪設(shè)計(jì)工作管理

①設(shè)計(jì)部門業(yè)務(wù)流程是否文件化、標(biāo)準(zhǔn)化、具體化、規(guī)范化；

②設(shè)計(jì)部門開展業(yè)務(wù)是否有成文工作標(biāo)準(zhǔn)；

③設(shè)計(jì)實(shí)施過程中，“設(shè)計(jì)策劃”、“設(shè)計(jì)輸入”、“設(shè)計(jì)輸出”、“設(shè)計(jì)評(píng)審”、
“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”、“設(shè)計(jì)確認(rèn)”、“設(shè)計(jì)更改”等設(shè)計(jì)工作階段是否有規(guī)范的管理制度及規(guī)范的運(yùn)作流程；

④仿制產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)繪工作是否有規(guī)范的程序及流程；

⑤技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件的管理及使用是否規(guī)范；

⑥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的圖紙是否符合要求，發(fā)放及歸檔是否規(guī)范；

(9)生產(chǎn)作業(yè)管理

①各部門業(yè)務(wù)流程是否文件化、標(biāo)準(zhǔn)化、具體化、規(guī)范化；

②各部門開展業(yè)務(wù)是否有成文工作標(biāo)準(zhǔn)；

③每一員工進(jìn)行操作是否均有成文作業(yè)指導(dǎo)書。

(10)成本能源核算

①有無單位產(chǎn)品材料成本核算；

②有無單位產(chǎn)品能耗核算。

(11)物資（原材料、工序產(chǎn)品、成品等）檢驗(yàn)

①有無物資檢驗(yàn)規(guī)程；

②有無適用的檢驗(yàn)抽樣方案；

③有無適用的檢驗(yàn)報(bào)表；

④有無成文的不合格物資處理機(jī)制。

(12)工作品質(zhì)檢驗(yàn)

①有無部門、個(gè)人工作質(zhì)量考核、評(píng)定機(jī)制；

②有無改進(jìn)機(jī)制、獎(jiǎng)罰機(jī)制。

(13)品管技巧的應(yīng)用

①有無導(dǎo)入5S；

②有無導(dǎo)入目標(biāo)管理機(jī)制。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核內(nèi)容及方法和要求

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制造業(yè)而言，即生產(chǎn)車間，對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分，如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。質(zhì)量管理體系(QMS)認(rèn)證最終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所，也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo)，落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門，所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)審核哪些條款

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計(jì)量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產(chǎn)環(huán)境（環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜（7.4），對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置（8.3），如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（8.4），糾正措施、預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行（8.5）。另外，組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上（5.3、5.4），生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要（6.2、6.3）等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對(duì)這些要素的執(zhí)行程度，只有通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。

審核的方法及要求

對(duì)同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制，而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況，對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制，以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、預(yù)防措施即可，廣州譽(yù)杰公司把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。

對(duì)生產(chǎn)／服務(wù)過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識(shí)別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí)，可適當(dāng)抽樣，但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當(dāng)抽樣，確保過程真實(shí)受控。

對(duì)工序的審核，應(yīng)使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下：

檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；

對(duì)照工藝，檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等（6.4，有要求時(shí)）；

對(duì)照工藝，觀察工人實(shí)際操作情況，評(píng)價(jià)是否按工藝操作；

對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜（7.5.1C）；

觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)（7.5.1d)、e），并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄；

觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（7.5.3）；

觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品防護(hù)，搬運(yùn)方法及對(duì)前面已．加工部位的防護(hù)（7.5.5）；

觀察測(cè)量?jī)x器（卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內(nèi)，能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求（7.6）；

詢問操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行，以及參加培訓(xùn)的情況，體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況；

實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。

如果該工序?yàn)樘厥夤ば?，除以上審核外，還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力（GP值），對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。

ISO9000認(rèn)證申請(qǐng)條件

開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

　　《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

　　1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

　　3．產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

　　4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

　　具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

　　1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。

認(rèn)證工作中常見的資質(zhì)、許可要求

一、了解認(rèn)證工作中常見的資質(zhì)、許可要求的必要性
　　首先，考察了解組織的資質(zhì)情況是受理認(rèn)證申請(qǐng)的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的組織，如果它的產(chǎn)品/服務(wù)/活動(dòng)涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)以及直接關(guān)系人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全以及法律法規(guī)規(guī)定的其他特定活動(dòng)，就需要按照法定條件經(jīng)過國家行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)取得許可或相應(yīng)的資質(zhì)。這些要求都是由國家法律法規(guī)明確規(guī)定的，任何組織都必須遵守。格慧泰福一直認(rèn)為，這是對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的組織的一個(gè)基本要求。不能設(shè)想，對(duì)于一個(gè)不具備規(guī)定條件，未能取得許可或資質(zhì)的組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)卻能夠“證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”。其次，各種資質(zhì)、許可的實(shí)施規(guī)則都對(duì)產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程和必備條件、檢驗(yàn)規(guī)則等做了具體規(guī)定。了解這些內(nèi)容，對(duì)于審核人員審核組織產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的控制無疑會(huì)有很大幫助。因此，不論是市場(chǎng)開發(fā)人員、認(rèn)證項(xiàng)目管理人員還是審核人員，了解一些認(rèn)證工作中常見的資質(zhì)、許可要求方面的知識(shí)都是必要的。下面主要對(duì)認(rèn)證工作中經(jīng)常涉及的由法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院決定做出的資質(zhì)、許可要求作一簡(jiǎn)單介紹。
二、企業(yè)資質(zhì)要求

1．建筑業(yè)

建筑業(yè)企業(yè)，是指從事土木工程、建筑工程、線路管道設(shè)備安裝工程、裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建活動(dòng)的企業(yè)。這些企業(yè)必須經(jīng)資質(zhì)審查合格，取得相應(yīng)等級(jí)的資質(zhì)證書后，方可在其資質(zhì)等級(jí)許可的范圍內(nèi)從事建筑活動(dòng)。

《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)分為施工總承包、專業(yè)承包和勞務(wù)分包三個(gè)序列，每個(gè)序列按照工程性質(zhì)和技術(shù)特點(diǎn)分別劃分為若干資質(zhì)類別。施工總承包企業(yè)分為房屋建筑工程施工總承包等12個(gè)類別，專業(yè)承包分為地基與基礎(chǔ)工程專業(yè)承包等60個(gè)類別，勞務(wù)分包分為木工作業(yè)等13個(gè)類別。

各資質(zhì)類別按照規(guī)定的條件劃分為若干等級(jí)。例如：房屋建筑工程施工總承包企業(yè)資質(zhì)分為特級(jí)、一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)。公路工程施工總承包企業(yè)資質(zhì)分為特級(jí)、一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)。機(jī)電安裝工程施工總承包企業(yè)資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)。

建筑企業(yè)資質(zhì)的審批，施工總承包特級(jí)和一級(jí)企業(yè)、專業(yè)承包一級(jí)企業(yè)以及中央管理的企業(yè)，由建設(shè)部審批。施工總承包和專業(yè)承包二級(jí)及二級(jí)以下企業(yè)資質(zhì)以及勞務(wù)分包企業(yè)資質(zhì)，由企業(yè)注冊(cè)所在地省級(jí)建設(shè)廳局審批。

2．房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)

　　房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)分為一、二、三、四等四個(gè)資質(zhì)等級(jí)，一級(jí)資質(zhì)由省級(jí)建設(shè)廳局初審，報(bào)建設(shè)部審批，二級(jí)資質(zhì)及二級(jí)資質(zhì)以下企業(yè)的審批辦法由省級(jí)建設(shè)廳局制定。
　　3．物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)
　　物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)等級(jí)分為一、二、三級(jí)，一級(jí)物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)由建設(shè)部審批，省、自治區(qū)建設(shè)廳局負(fù)責(zé)二級(jí)物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)證書的頒發(fā)，直轄市人民政府房地產(chǎn)主管部門負(fù)責(zé)二級(jí)和三級(jí)物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)證書的頒發(fā)，設(shè)區(qū)的市的人民政府房地產(chǎn)主管部門負(fù)責(zé)三級(jí)物業(yè)管理企業(yè)資質(zhì)證書的頒發(fā)。
　　4．電力企業(yè)資質(zhì)
　　電力業(yè)務(wù)許可證有國家電力監(jiān)管委員會(huì)核發(fā)，電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可證、承裝（修、試）電力設(shè)施許可證、供用電監(jiān)督資格由電監(jiān)會(huì)派出機(jī)構(gòu)核發(fā)。
　　5．道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證
　　客運(yùn)經(jīng)營：從事縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)客運(yùn)經(jīng)營的，向縣級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)；從事省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)跨2個(gè)縣級(jí)以上行政區(qū)域客運(yùn)經(jīng)營的，向其共同的上一級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)；從事跨省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域客運(yùn)經(jīng)營的，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。由申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)頒發(fā)道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證，并向投入運(yùn)輸?shù)能囕v配發(fā)車輛營運(yùn)證。
　　貨運(yùn)經(jīng)營：從事危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營以外的貨運(yùn)經(jīng)營的，向縣級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)；從事危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸經(jīng)營的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)從事道路運(yùn)輸站(場(chǎng))經(jīng)營、機(jī)動(dòng)車維修經(jīng)營和機(jī)動(dòng)車駕駛員培訓(xùn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)道路運(yùn)輸管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。
　　出租汽車：出租汽車經(jīng)營資格證、車輛運(yùn)營證和駕駛員客運(yùn)資格證，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方人民政府出租汽車行政主管部門提出申請(qǐng)。
　　6．印刷企業(yè)資質(zhì)
　　設(shè)立從事出版物、包裝裝潢印刷品和其他印刷品印刷經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)，向所在地省級(jí)政府出版行政部門提出申請(qǐng)；其中，專門印刷名片的企業(yè)，向所在地縣級(jí)政府出版行政部門提出申請(qǐng)經(jīng)審核批準(zhǔn)的，取得印刷經(jīng)營許可證。
　　7．特種行業(yè)行政許可
　　從事典當(dāng)業(yè)、旅館業(yè)、公章刻制業(yè)由縣級(jí)以上地方人民政府公安機(jī)關(guān)核發(fā)行業(yè)許可證。

三、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
　　國家對(duì)生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度：
　　乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；
　　電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪＜叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品；
　　稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；
　　安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品；
　　電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；
　　法律、行政法規(guī)要求依照中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
　　任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可證目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。
　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。除了建筑外窗產(chǎn)品類別中的鋁合金窗、塑料窗、彩色涂層鋼板窗和眼鏡產(chǎn)品類別中的驗(yàn)配眼鏡由省局發(fā)證外，其他生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)。
　　工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為5年，目前，實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品有76類104種。實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品已發(fā)布實(shí)施細(xì)則的有94種。
　　2003年2月27日國家質(zhì)檢總局國質(zhì)檢認(rèn)聯(lián)[2003]46號(hào)文決定對(duì)以下17種與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品，不再實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度：低壓電器、廣播電視接收機(jī)、家用音響、通訊設(shè)備、輪胎、電熨斗、熒光燈、消防器材、防盜報(bào)警器、安全玻璃、空調(diào)器、防爆照明燈具、微機(jī)系統(tǒng)、礦燈、煤電鉆、醫(yī)用診斷X線機(jī)及防護(hù)裝置、中小型起重運(yùn)輸設(shè)備。
　　同時(shí)決定，對(duì)以下6類產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，不再實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度：
　　1. 食品電烤爐類：家用電烤箱產(chǎn)品（包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅?zāi)：皖愃破骶弋a(chǎn)品）；
　　2. 內(nèi)燃機(jī)類：摩托車發(fā)動(dòng)機(jī)產(chǎn)品；
　　3. 電線電纜類：“礦用橡套軟電纜”、“交流額定電壓3kV及以下鐵路機(jī)車車輛用電線電纜”、“額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜”、“額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜”產(chǎn)品；
　　4. 制冷設(shè)備類：“家用電冰箱、食品冷凍箱”（有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲(chǔ)藏室的電冰箱、冷凍食品儲(chǔ)藏箱和食品冷凍箱及他們的組合）產(chǎn)品，以及“電動(dòng)機(jī)-壓縮機(jī)”（輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調(diào)和制冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）；
　　5. 橡膠制品類：乳膠產(chǎn)品（橡膠避孕套）；
　　6. 電器附件類：家用和類似用途插頭插座產(chǎn)品

四、食品生產(chǎn)許可證

　　國家實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)，必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件（以下簡(jiǎn)稱“必備條件”），按規(guī)定程序獲取工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡(jiǎn)稱食品生產(chǎn)許可證），所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格并加印（貼）食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志后，方可出廠銷售。

　　這里所說的食品是指經(jīng)過加工、制作并用于銷售的供人們食用或者飲用的制品。食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的廠房（場(chǎng)所）、加工設(shè)備和設(shè)施，按照一定的工藝流程，加工、制作、分裝用于銷售的食品的單位和個(gè)人（含個(gè)體工商戶）。

　　目前實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的有糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品(含巧克力及制品)，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，特殊膳食食品和其它食品等28類食品。在每類食品中又包括若干單元和具體產(chǎn)品品種。例如，乳制品分為液體乳（包括巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳）、乳粉（包括全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉）和其他乳制品（包括煉乳、奶油、干酪）三個(gè)單元。

除了小麥粉、大米、食用植物油、糖果制品、茶葉、黃酒、醬腌菜、蜜餞、炒貨食品、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水產(chǎn)加工品、淀粉及淀粉制品；糕點(diǎn)、豆制品、蜂產(chǎn)品、果凍、掛面、雞精調(diào)味料、醬類；食用油脂制品、其他糧食加工品、食用動(dòng)物油脂、調(diào)味料產(chǎn)品、方便食品、蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品、速凍食品、薯類食品、含茶制品和代用茶、其他酒、蔬菜制品、水果制品、淀粉糖；醬油、食醋、糖、味精、餅干、速凍面米食品、膨化食品。年銷售額500萬以下的白酒生產(chǎn)企業(yè)由省局發(fā)證外，其他生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)。

　　食品生產(chǎn)許可證的有效期3年。

　　食品出廠必須經(jīng)過檢驗(yàn)。具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，可以按要求自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，但每年應(yīng)將樣品送到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次比對(duì)檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，必須委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。

　　食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志即食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志，屬于質(zhì)量標(biāo)志，以“質(zhì)量安全”的英文Quality Safety縮寫“QS”表示，出廠前必須在其包裝或者標(biāo)識(shí)上加?。ㄙN）QS標(biāo)志。沒有QS標(biāo)志的，不得出廠銷售。

五、特種設(shè)備

　　特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施以及廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛。

　　在《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》中對(duì)鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施用語的含義給出了具體參數(shù)，明確了適用范圍。

　　特種設(shè)備行政許可內(nèi)容主要有：

　　特種設(shè)備設(shè)計(jì)單位及設(shè)計(jì)文件許可

　　特種設(shè)備制造單位資格許可

　　特種設(shè)備安裝改造維修單位資格許可

　　氣瓶、罐車充裝單位資格許可

　　特種設(shè)備使用登記

　　特種設(shè)備作業(yè)人員考核

　　特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格許可

　　特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)人員考核

　　特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)及定期檢驗(yàn)

　　場(chǎng)（廠）內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛制造安裝改造維修使用檢驗(yàn)許可

　　壓力管道設(shè)計(jì)安裝使用檢驗(yàn)許可

六、安全生產(chǎn)許可證

　　國家對(duì)礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行安全生產(chǎn)許可制度。企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。

　　國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)中央管理的非煤礦礦山企業(yè)和危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)前款規(guī)定以外的非煤礦礦山企業(yè)和危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　國家煤礦安全監(jiān)察局負(fù)責(zé)中央管理的煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　在省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立的煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)前款規(guī)定以外的其他煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　國家建設(shè)部責(zé)中央管理的建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　省級(jí)建設(shè)廳局負(fù)責(zé)前款規(guī)定以外的建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　國防科技工業(yè)主管部門負(fù)責(zé)民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理。

　　安全生產(chǎn)許可證的有效期為3年。

七、了解對(duì)企業(yè)資質(zhì)、許可要求的其他途徑

　　1．通過國務(wù)院及各部門發(fā)布的許可項(xiàng)目決定及公告。2004年7月1日《中華人民共和國行政許可法》實(shí)施前，國務(wù)院各部門都對(duì)原來存在的行政審批項(xiàng)目進(jìn)行了清理，廢止了許多不符合《行政許可法》的行政審批項(xiàng)，對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目報(bào)請(qǐng)國務(wù)院批準(zhǔn)，以國務(wù)院決定的形式予以保留（合計(jì)500項(xiàng)）。這樣，國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，國務(wù)院各部門相繼發(fā)布了保留的行政許可項(xiàng)目公告。從中可以了解各個(gè)行政和產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)對(duì)企業(yè)/產(chǎn)品/活動(dòng)的資質(zhì)、許可要求。

　　 2．通過各地工商管理部門企業(yè)登記前置審批要求了解。這是企業(yè)進(jìn)行工商登記領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照時(shí)工商管理部門要求其提供的資質(zhì)和行政許可證明文件，必須先取得這些證明文件，才能辦理營業(yè)執(zhí)照。從前置審批要求中我們可以了解企業(yè)成立前應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)。當(dāng)然，這不一定是企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的全部資質(zhì)和行政許可，有些還需要企業(yè)建立后取得，例如生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。

過程、特殊過程和關(guān)鍵過程

   本文在解釋“過程”，定義的基礎(chǔ)上，針對(duì)產(chǎn)品為硬件的組織，闡述特殊過程和關(guān)鍵過程的特點(diǎn)，并提供具有可操作性的特殊過程的確認(rèn)和控制方法、關(guān)鍵過程的確定和控制方法。

一、對(duì)“過程”定義的解釋

ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.1“過程”的定義是：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。”解釋如下：

“過程”定義反映了系統(tǒng)論的觀點(diǎn)?！斑^程”是一個(gè)開放的系統(tǒng)，有輸入、轉(zhuǎn)化和輸出。

輸入是“過程”的基礎(chǔ)和依據(jù)，一要輸入和使用過程評(píng)審或驗(yàn)證的、充分與適宜的資源，包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法，作為轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)；二要輸入和使用經(jīng)評(píng)審或?qū)徟摹⑼暾驼_的對(duì)輸出的要求。如設(shè)計(jì)過程的設(shè)計(jì)任務(wù)書可作為轉(zhuǎn)化的依據(jù)。

轉(zhuǎn)化，是由具有資格的人員以充分與適宜的資源為基礎(chǔ)，以對(duì)輸出的完整和正確的要求為依據(jù)，進(jìn)行有控制的、將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)，如設(shè)計(jì)過程的設(shè)計(jì)活動(dòng)。

輸出是過程的目的和結(jié)果。還以設(shè)計(jì)過程為例，對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)輸出的文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其滿足對(duì)輸出的要求，即設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求。

相互關(guān)聯(lián)。以因果關(guān)系為例，對(duì)一個(gè)“過程”來說，只有輸入的資源是充分與適宜的，才有可能使得輸出的結(jié)果滿足對(duì)輸出的要求。對(duì)諸多“過程”而言，應(yīng)確定適當(dāng)?shù)倪^程之間的順序。

相互作用。對(duì)一個(gè)“過程”來說，若作為轉(zhuǎn)化依據(jù)的對(duì)輸出的要求有缺項(xiàng)，則輸出的結(jié)果必然不完整。對(duì)諸多“過程”而言，如上一“過程”未實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果，必然會(huì)對(duì)下一“過程”有負(fù)面作用。

活動(dòng)，包括對(duì)輸入資源進(jìn)行評(píng)審或驗(yàn)證、對(duì)輸出的要求進(jìn)行評(píng)審或?qū)徟?、進(jìn)行轉(zhuǎn)化、對(duì)輸出的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審等活動(dòng)。這些活動(dòng)都應(yīng)在受控條件下進(jìn)行。

“過程”應(yīng)有控制過程，使得“過程”依據(jù)程序文件有效運(yùn)行。這樣才能獲得增值的效果，即輸出的價(jià)值高于輸入的價(jià)值。

到位的控制程序、適宜的資源輸入、正確輸出要求、受控的轉(zhuǎn)化活動(dòng)和預(yù)期的輸出結(jié)果，是“過程”有效運(yùn)行的五個(gè)要素和環(huán)節(jié)。

在諸多“過程”形成的“過程網(wǎng)絡(luò)”中，上一“過程”的輸出是下一“過程”的輸入?！斑^程網(wǎng)絡(luò)”的有效運(yùn)行帶來質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率。

貫標(biāo)組織應(yīng)通過對(duì)“過程”定義的認(rèn)真學(xué)習(xí)和正確理解，依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，系統(tǒng)地策劃質(zhì)量管理體系所需的諸多過程，識(shí)別和確定這些過程的順序和相互作用，規(guī)定過程的運(yùn)行方法和要求，控制過程運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)過程。

二、特殊過程的特點(diǎn)、確認(rèn)和控制

1、特殊過程的特點(diǎn)

特殊過程是通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的關(guān)鍵過程。

其一，“通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)”，既指對(duì)特殊過程加工的產(chǎn)品進(jìn)行了通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，又指通過了檢驗(yàn)和試驗(yàn)即滿足了通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求。

其二，“難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量”，其含義是通常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)通過了，當(dāng)然要判定為合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的內(nèi)部缺陷未檢驗(yàn)和試驗(yàn)出來，僅在使用后才能暴露出來。

其三、“關(guān)鍵過程”，明確地給出特殊過程也是一種關(guān)鍵過程。

因此，特殊過程的根本特點(diǎn)是其經(jīng)加工后可能有未檢驗(yàn)和試驗(yàn)出來的內(nèi)部缺陷，故難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量。

可能產(chǎn)生內(nèi)部缺陷的起因是采用特種工藝（如焊接、電鍍、熱處理等）進(jìn)行加工，可以說采用這些特種工藝進(jìn)行加工決定了該加工過程是特殊過程。這才是特殊過程的實(shí)質(zhì)。

2、特殊過程的確認(rèn)

特殊過程是由質(zhì)量管理部門會(huì)同技術(shù)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)部門的代表，根據(jù)其特點(diǎn)確定的，并由工藝技術(shù)部門編制出說明確定理由的“特殊過程說明書”。

為確保特殊過程具有實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力，組織應(yīng)依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款的要求，對(duì)特殊過程實(shí)施確認(rèn)，包括：

（1）對(duì)加工步聚和方法、過程參數(shù)監(jiān)視和測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求等進(jìn)行評(píng)審并獲得通過，再對(duì)該過程試加工的結(jié)果進(jìn)行評(píng)定并獲得通過，在此基礎(chǔ)上批準(zhǔn)過程運(yùn)行能力符合要求。

（2）對(duì)加工設(shè)備進(jìn)行鑒定并確認(rèn)合格后予以認(rèn)可，鑒定包括：設(shè)備啟動(dòng)，性能符合要求；用來加工（在與加工質(zhì)量相關(guān)的其他要素都符合要求的情況下），產(chǎn)品質(zhì)量合格。認(rèn)可的標(biāo)志是“合格設(shè)備”標(biāo)牌或標(biāo)簽。

（3）對(duì)操作人員先確定其必要的能力，再有針對(duì)性地進(jìn)行培訓(xùn)，并經(jīng)專業(yè)知識(shí)考試和操作技能考核合格，授予《資格證》，持證上崗從事特殊操作。

（4）對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)具有指導(dǎo)性和可操作性，并經(jīng)審批。

（5）作業(yè)記錄中的過程參數(shù)（時(shí)間、溫度、電流等）記錄應(yīng)不少于三組，以表明對(duì)過程參數(shù)實(shí)施了連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量。

3、特殊過程的控制

對(duì)特殊過程的運(yùn)行，應(yīng)實(shí)施以下控制：

（1）不只是操作人員，檢驗(yàn)員也應(yīng)持《資格證》上崗從事檢驗(yàn)工作。

（2）不只是作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)范的適用性也應(yīng)經(jīng)過審批。在這些文件上，應(yīng)加蓋“特殊過程”標(biāo)記，嚴(yán)格控制其更改。如改變已定的過程參數(shù)，應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)和審批。

（3）不只是加工設(shè)備，工藝裝備也應(yīng)經(jīng)鑒定合格并予以認(rèn)可，檢測(cè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定合格并予以認(rèn)可。

（4）加工作的原材料應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格。

（5）加工環(huán)境（溫度、濕度、整潔等）應(yīng)符合要求。

（6）在特殊過程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的醒目處放置“特殊過程”標(biāo)牌，設(shè)控制點(diǎn)，加嚴(yán)控制。

（7）實(shí)行“三定”，即定作業(yè)人員、定所用設(shè)備、定作業(yè)方法。

（8）操作人員對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和測(cè)量，且記錄規(guī)范，由檢驗(yàn)員簽字（這也是監(jiān)視）認(rèn)可。

（9）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，實(shí)施首件專檢、全數(shù)檢驗(yàn)（可行時(shí)）。

（10）發(fā)現(xiàn)加工質(zhì)量有問題，應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和處理并分析原因，采用糾正措施。

三、關(guān)鍵過程的特點(diǎn)、確定和控制

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的4.9條款、2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的7.5.1和7.5.2條款中都沒有關(guān)鍵過程的要求，可實(shí)際上是存在關(guān)鍵過程的。為了不影響關(guān)鍵過程運(yùn)行有效性，下面廣州譽(yù)杰咨詢對(duì)什么是關(guān)鍵過程、如何確定和怎樣控制予以闡述。

1、關(guān)鍵過程的特點(diǎn)

關(guān)鍵過程是對(duì)成品質(zhì)量起決定性作用的過程。這樣的過程必然是與關(guān)鍵件、重要件有關(guān)的過程以及加工質(zhì)量不穩(wěn)定的過程。關(guān)鍵過程包括：

（1）通過加工形成關(guān)鍵、重要特性的過程；

（2）加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定的過程；

（3）外購的關(guān)鍵、重要件驗(yàn)收過程。

2、關(guān)鍵過程的確定

首先，關(guān)鍵過程（1）、（3）的確定，取決于設(shè)計(jì)部門；關(guān)鍵過程（2）是由質(zhì)量管理部門會(huì)同設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、生產(chǎn)和檢驗(yàn)部門的代表，根據(jù)上述關(guān)鍵過程的特點(diǎn)共同確定的，并由工藝技術(shù)部門編制出說明其確定理由的“關(guān)鍵過程說明書”。

其次，應(yīng)分析影響關(guān)鍵過程運(yùn)行質(zhì)量的因素及主導(dǎo)因素，測(cè)算、調(diào)整和確定適當(dāng)?shù)倪^程能力指數(shù)，即Cp值。

最后，要進(jìn)行試加工，以加工的產(chǎn)品質(zhì)量合格來認(rèn)可關(guān)鍵過程的運(yùn)行能力，確定其可用來生產(chǎn)。

3、關(guān)鍵過程的控制

對(duì)關(guān)鍵過程的運(yùn)行，應(yīng)實(shí)施以下控制：

（1）操作人員和檢驗(yàn)員都應(yīng)持《資格證》上崗從事作業(yè)活動(dòng)。

（2）設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)范的適用性經(jīng)過審批。在這些文件上加蓋“關(guān)鍵過程”標(biāo)記，嚴(yán)格控制其更改。

（3）加工設(shè)備和工藝裝備應(yīng)經(jīng)鑒定合格并予以認(rèn)可，檢測(cè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定合格并予以認(rèn)可。

（4）加工用的原材料、元器件和零部件應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格。

（5）加工環(huán)境應(yīng)符合要求。

（6）在關(guān)鍵過程生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的醒目處放置“關(guān)鍵過程”標(biāo)牌，調(diào)控制點(diǎn)，加嚴(yán)控制。

（7）實(shí)行“三定”，即定作業(yè)人員、定所用設(shè)備、定作業(yè)方法。

（8）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性，指關(guān)鍵過程（2），特別是關(guān)鍵、重要特性，指關(guān)鍵過程（1）、（3）進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，實(shí)施首件專檢、全數(shù)檢驗(yàn)（可行時(shí)），且對(duì)關(guān)鍵、重要特性實(shí)施百分之百檢驗(yàn)。

（9）適用地，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，例如控制圖。

（10）如果關(guān)鍵過程（1）的加工質(zhì)量不合格，應(yīng)立即進(jìn)行評(píng)審和處理，并分析原因，采取糾正措施。

幾點(diǎn)說明：

其一，控制點(diǎn)，是為保證加工過程處于受控狀態(tài)，在一定的時(shí)間和一定的條件下，在生產(chǎn)過程中需重點(diǎn)控制的關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）或特殊環(huán)節(jié)、薄弱環(huán)節(jié)。其中，重點(diǎn)控制的關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）是指關(guān)鍵過程（1），重點(diǎn)控制的薄弱環(huán)節(jié)是指關(guān)鍵過程（2），重點(diǎn)控制的特殊環(huán)節(jié)是指特特殊過程。

其二，對(duì)關(guān)鍵過程（1），即使加工質(zhì)量穩(wěn)定，也應(yīng)定為關(guān)鍵過程，設(shè)控制點(diǎn)，保持不變。

其三，對(duì)關(guān)鍵過程（2），如果積累了經(jīng)驗(yàn)，掌握了規(guī)律，加工質(zhì)量穩(wěn)定了，可不再定為關(guān)鍵過程，同時(shí)撤消控制點(diǎn)。

其四，使用精、大、稀、貴設(shè)備進(jìn)行加工的過程，往往是形成關(guān)鍵、重要特性的關(guān)鍵過程。

其五，對(duì)加工用的原材料、元器件和零部件價(jià)值很高，出了廢品經(jīng)濟(jì)損失很大的過程，應(yīng)參照本文“3關(guān)鍵過程的控制”中的（1）、（3）、（4）、（5）、（7）、（9）等，從嚴(yán)控制。