
1.所有進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國國家衛(wèi)生部備案批準(具體主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司,2011年更名為保健食品化妝品監(jiān)管司);
2.中國化妝品分兩大類管理:特殊類和非特殊類(各自又有若干小類),兩大類之間甚至各小類之間,申請周期和費用是有區(qū)別的,有的區(qū)別較大;
3.中國官方對于化妝品的概念:,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品。”所以如果您的產(chǎn)品是食用的或治療的就不要考慮申請化妝品了,可以考慮保健食品或藥品;
4.中國沒有“藥妝”,業(yè)內(nèi)所謂藥妝是移植自國外或宣傳需要,中國只有特殊和非特殊。
5.化妝品的備案申請不是直接向SFDA提交,而是要先做檢測(包括歐洲國家不做的動物檢測),檢測合格才能向SFDA提交申請(這個好像不算是問題,但經(jīng)常有客戶問,所以列在這里)。
6.化妝品申請費用是按單個產(chǎn)品計算的,也就是說只要產(chǎn)品名稱不同就要申請,而不是某一個品牌或某一系列產(chǎn)品只申請一個文號(有的系列可以進行特殊申請)。
7.化妝品批文有效期為4年,4年后需要延續(xù)。延續(xù)時國家不收費。
國外進口化妝品在進入中國大陸市場之前都必須接受國家衛(wèi)生部門的審批。
中華人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品實行申報審核制度:進口化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡稱《衛(wèi)生批件》),未領取《衛(wèi)生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售,國家將對未領取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》,才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關證,才能夠進行銷售。也只有獲取了《衛(wèi)生批件》,才能使報關這一步驟得以順利進行,報關時,海關部門要求您提供《衛(wèi)生批件》并進行核實,否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局從2010年4月1日實施了《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(以下簡稱“受理規(guī)定”),其中包括《化妝品行政許可申報資料要求》(以下簡稱“資料要求”)和《化妝品技術審評要點(征求意見稿)》(以下簡稱“審評要點”)
。此后2010、2011年又陸續(xù)發(fā)布了一系列相關規(guī)定。
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