1. 保健食品注冊申請表。

　2. 申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

　3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。

　4. 申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

　5. 提供商標(biāo)注冊證明文件 （未注冊商標(biāo)的不需提供） 。

　6. 產(chǎn)品研發(fā)報告。

　7. 產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

　8. 功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法。

　9. 生產(chǎn)工藝簡圖、詳細(xì)說明及相關(guān)研究資料。

　10. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　11. 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。

　12. 檢驗機(jī)構(gòu)出具的試驗報告。

　13. 產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。

　14. 其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

　15. 未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。

　16. 生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

　17. 由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

　18. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。

　19. 生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　20. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。

　21. 連續(xù)三個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。

　1. 進(jìn)口保健食品再注冊申請表。

　2. 由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理再注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。

　　 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理再注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　3. 保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

　4.產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范以及允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件，該證明文件必須經(jīng)所在國家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國使領(lǐng)館確認(rèn)。

　5.五年內(nèi)在中國進(jìn)口、銷售情況的總結(jié)。

　6.五年內(nèi)中國消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。

　7.保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書的實樣。